我省首個(gè)醫(yī)療器械安全智慧監(jiān)管“黑匣子”在科惠醫(yī)療正式啟用

發(fā)表時(shí)間：2021-10-21 14:24

2021年10月20日，在金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)曹建平和公司董事長(zhǎng)方明的共同見(jiàn)證下，浙江省藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”系統(tǒng)與我公司數(shù)字化生產(chǎn)管理系統(tǒng)成功實(shí)現(xiàn)對(duì)接。這意味著“黑匣子”系統(tǒng)在我公司信息數(shù)據(jù)中心正式啟用，標(biāo)志著藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”系統(tǒng)在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的落地實(shí)施。

“黑匣子”是依托醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化智能系統(tǒng)，在線采集生產(chǎn)、檢驗(yàn)等全過(guò)程。作為全省首家醫(yī)療器械黑匣子建設(shè)的企業(yè)，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處和金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的大力支持下，公司從醫(yī)療器械黑匣子中間庫(kù)的建立、完善，與省局及負(fù)責(zé)黑匣子工程的技術(shù)公司對(duì)接討論、交流溝通，到醫(yī)療器械“黑匣子”中間庫(kù)運(yùn)行測(cè)試，經(jīng)過(guò)三個(gè)多月的充分準(zhǔn)備，確保了“黑匣子”的順利啟用，實(shí)現(xiàn)預(yù)期數(shù)據(jù)信息互通共享，24小時(shí)全天候不間斷采集公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中形成的關(guān)鍵參數(shù)，做到關(guān)鍵數(shù)據(jù)自動(dòng)收集、數(shù)據(jù)內(nèi)容智能校驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)預(yù)警，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全非現(xiàn)場(chǎng)智能化監(jiān)管。

科惠醫(yī)療憑借優(yōu)良的生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量管理體系和信息化管理系統(tǒng)，為“黑匣子”工程建設(shè)和落地實(shí)施提供了強(qiáng)有力支持，這得益于公司自2004年起就陸續(xù)與全球前五的國(guó)際化醫(yī)療器械公司開(kāi)展戰(zhàn)略合作，汲取優(yōu)秀管理經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)每年接受國(guó)際頂尖骨科器械制造商的現(xiàn)場(chǎng)審核，過(guò)硬的現(xiàn)場(chǎng)管理和產(chǎn)品質(zhì)量，使公司能夠快速滿足我省藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”系統(tǒng)的建設(shè)需求，通過(guò)溯源管理部署，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)銜接，為我省推動(dòng)數(shù)字化監(jiān)管迭代升級(jí)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

上一篇國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“醫(yī)用聚芳醚酮材料的量產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及其骨科植入器械表面仿生改性技術(shù)研發(fā)”項(xiàng)目順利通過(guò)中期驗(yàn)收

下一篇四川省瀘州市委許仁兵副秘書(shū)長(zhǎng)率隊(duì)蒞臨科惠杭州研發(fā)中心考察

分享到：

聯(lián)系我們

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
公司地址：浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號(hào)
客服熱線：400-102-4466
骨科耗材：0579-82255559
康復(fù)器：0579-82339460
國(guó)際業(yè)務(wù)部：0579-89004136,0579-89119170,18657950080

齒科事業(yè)部：13920777493

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

公司地址：浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)下沙街道呈瑞街265號(hào)
客服熱線：400-102-4466

關(guān)于我們產(chǎn)品中心新聞中心人力資源

公司簡(jiǎn)介創(chuàng)傷系列新聞報(bào)道人才招募

公司榮譽(yù) 脊柱系列科惠簡(jiǎn)報(bào) 在線留言
公司文化運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)
齒科系列
關(guān)節(jié)康復(fù)器
骨科專用動(dòng)力工具

浙ICP備12002563號(hào)-1

網(wǎng)絡(luò)申明：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)【（浙）-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0124】